原发性胆汁性胆管炎（PBC），又称原发性胆汁性肝硬化，是器官特异性的慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病。PBC以肝内胆汁淤积、循环血液中出现抗线粒体抗体和肝内小胆管进行性、非化脓性炎症性破坏，最终导致广泛性肝管破坏、胆汁性肝硬化甚至肝衰竭为显著特征。目前，获FDA批准用于PBC治疗的药物仅2款，即为熊去氧胆酸（UDCA）和奥贝胆酸（OCA）；其中接受熊去氧胆酸治疗的患者中，约有40%的患者不产生治疗应答，而奥贝胆酸则因肝损伤风险被FDA给予黑框警告。
在市场准入方面，目前各国对PBC药物的研发、审批和上市监管都非常严格，要求药物必须经过严格的临床试验验证其安全性和有效性，这在一定程度上保证了患者的用药安全，但也增加了药物研发和上市的难度和时间成本。2023年，全球PBC药物市场规模约为11.2亿美元；由于近年来对该病的认识有所提高，使得发现时间提早，越来越多患者在小胆管炎症阶段确诊，此时治疗反应往往更理想。
展开剩余92%在中国，熊去氧胆酸（UDCA）通常是PBC的一线治疗方案，主要是因为UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。然而，UDCA对约40%的PBC患者疗效不佳，使PBC新疗法的医疗需求相当大。2023年，中国PBC药物市场规模约为2.4亿美元。
本文节选自华经产业研究院发布的《2025年全球及中国PBC（原发性胆汁性胆管炎）药物行业现状及展望，进口药物与国产药物竞争加剧，新疗法的医疗需求较大「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
福建广生堂药业股份有限公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，拥有国家级企业技术中心及福建省肝病重点实验室等多个省级技术创新平台。广生堂长期专注于抗病毒、肝脏健康领域，拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药，主产品抗乙肝病毒核心用药恩甘定、保肝护肝核心产品西利宾安的市场占有率名列前茅，并上市利伐沙班、西地那非、他达拉非、达泊西汀以及熊去氧胆酸等产品。2024年上半年，广生堂营业总收入为2.18亿元。
PBC主要影响中老年女性患者，通常在血清抗线粒体抗体滴度高、胆汁酶升高及肝脏病理异常的患者中确诊。由于单一药物治疗PBC存在一定的局限性，联合治疗方案或将成为未来临床应用的趋势，通过熊去氧胆酸与奥贝胆酸的不同作用机制的药物联合使用，用以提高治疗效果，改善患者的预后。同时，国内企业和科研机构对PBC创新药物的研发投入将持续增加，针对新靶点、新作用机制的药物研发会不断推进，企业也将加快细胞治疗、基因治疗等新兴技术在 PBC 治疗领域的研发应用。
华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析PBC药物行业发展的总体市场容量、产业链、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析PBC药物行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据PBC药物行业的发展轨迹及实践经验，精心研究编制《2025-2031年中国PBC药物行业市场调查研究及发展趋势预测报告》，为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。
报告目录
第一章 PBC药物行业相关概述
第一节 PBC药物行业相关概述
一、产品概述
二、产品性能
三、产品分类
四、产品特点
第二节 PBC药物行业经营模式分析
一、生产模式
二、采购模式
三、销售模式
第二章 中国PBC药物行业政策环境分析
第一节 PBC药物行业监管体系及机构介绍
一、PBC药物行业主管部门
二、PBC药物行业自律组织
三、PBC药物行业标准体系建设现状
1、PBC药物标准体系建设
2、PBC药物重点标准解读
四、PBC药物行业发展相关政策规划汇总及解读
1、PBC药物行业发展相关政策汇总
2、PBC药物行业发展相关规划汇总
3、国家宏观战略规划对PBC药物行业发展的影响分析
4、政策环境对PBC药物行业发展的影响分析
第二节 中国PBC药物行业经济环境分析
一、中国宏观经济发展现状
二、中国宏观经济发展展望
三、中国PBC药物行业发展与宏观经济相关性分析
第三节 中国PBC药物行业社会环境分析
第四节 中国PBC药物行业技术环境分析
一、PBC药物行业技术工艺及流程
二、中国PBC药物行业关键技术分析
三、中国PBC药物行业专利申请及公开情况
1、中国PBC药物专利申请
2、中国PBC药物专利公开
3、中国PBC药物热门专利申请人
四、技术环境对中国PBC药物行业发展的影响总结
第三章 医药制造业发展概况
第一节 全球医药市场
一、医药市场整体情况
二、医药市场运行现状
三、原料药市场分析
四、处方药市场分析
五、新药研发态势分析
第二节 中国医药行业发展综述
一、医药行业增长动力
二、医药行业运行特征
三、医药行业需求机遇
四、医药产业集聚发展
第三节 2024年中国医药行业运行状况
一、医药行业经营效益分析
二、医药行业生产情况分析
三、医药行业销售情况分析
四、医药产品价格变化分析
五、医药行业影响因素分析
第四节 2024年中国医药行业运行状况
一、医药行业运行特征
二、医药行业增长态势
三、医药行业经营效益
四、医药行业供需状况
五、医药工业区域发展
第五节 2024年中国医药行业运行动态
一、医药行业经营效益
二、医药行业价格走势
三、医药产品产量规模
四、医药行业销售规模
第六节 生物制药行业发展现状分析
一、生物制药行业产业链分析
二、生物制药行业发展现状分析
三、生物制药行业市场结构分析
第七节 中药行业发展现状分析
一、中药行业产业链分析
二、中药行业发展现状分析
三、中药行业市场结构分析
第八节 化学制药行业发展现状分析
一、化学制药行业产业链分析
二、化学制药行业发展现状分析
三、化学制药行业市场结构分析
第四章 PBC药物行业关联产业发展现状
第一节 制药装备产业发展现状
一、行业主要产品类型及供给分析
二、发展历程分析
三、产业运行态势分析
第二节 医药流通产业发展概况
一、医药流通行业发展概况
二、医药流通行业整体规模
三、医药流通行业企业效益
四、医药流通行业企业所有制结构
五、医药流通行业七大品类分析
第三节 中国医药终端市场总体发展现状
一、中国医药终端市场规模
二、中国医药终端市场结构
三、中国医药终端细分市场分析
第四节 医疗机构发展与用药需求
一、中国医疗卫生行业发展概况
二、中国医疗卫生事业资源概况
三、医疗卫生机构服务与运行分析
第五节 零售药店规模与发展趋势
一、零售药店数量及市场规模
二、连锁药店药品数量及市场规模
三、药店经营指标分析
第五章 2020-2024年中国PBC药物行业市场供需分析
第一节 中国PBC药物行业发展历程回顾
第二节 中国PBC药物行业市场供给状况
一、2020-2024年PBC药物行业生产分析
二、PBC药物行业国内企业生产批文一览
三、行业生产企业区域分布情况
第三节 中国PBC药物行业市场需求状况
一、2020-2024年中国PBC药物行业市场需求分析
二、PBC药物行业产品价格分析
二、PBC药物行业产品价格影响因素分析
第四节 中国PBC药物行业研发生产态势分析
第六章 2020-2024年中国PBC药物所属行业运行分析
第一节 2020-2024年中国PBC药物所属行业总体运行情况
一、PBC药物企业数量及分布
二、PBC药物行业从业人员统计
第二节 2020-2024年中国PBC药物所属行业运行数据
一、行业资产情况分析
二、行业销售情况分析
三、行业利润情况分析
第三节 2020-2024年中国PBC药物所属行业成本费用结构分析
第四节 2020-2024年中国PBC药物所属行业经营成本情况
第五节 2020-2024年中国PBC药物所属行业管理费用情况
第七章 PBC药物行业竞争态势分析
第一节 PBC药物行业集中度分析
一、PBC药物市场集中度分析
二、各区域生产企业相关批文数对比
三、PBC药物区域消费集中度分析
第二节 PBC药物行业五力竞争分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能
第三节 2024年中外PBC药物产品竞争分析
第四节 近年国内PBC药物行业重点企业发展动向
第八章 2020-2024年中国PBC药物行业区域发展分析
第一节 中国PBC药物行业区域发展现状分析
第二节 2020-2024年华北地区
一、区域要素及经济运行态势分析
二、2020-2024年地区需求市场情况
三、2025-2031年地区需求趋势预测
第三节 2020-2024年东北地区
一、区域要素及经济运行态势分析
二、2020-2024年地区需求市场情况
三、2025-2031年地区需求趋势预测
第四节 2020-2024年华东地区
一、区域要素及经济运行态势分析
二、2020-2024年地区需求市场情况
三、2025-2031年地区需求趋势预测
第五节 2020-2024年中南地区
一、区域要素及经济运行态势分析
二、2020-2024年地区需求市场情况
三、2025-2031年地区需求趋势预测
第六节 2020-2024年西部地区
一、区域要素及经济运行态势分析
二、2020-2024年地区需求市场情况
三、2025-2031年地区需求趋势预测
第九章 国内PBC药物行业生产厂商竞争力分析
第一节 广生堂
一、企业经营情况分析
二、企业产品分析
三、市场营销网络分析
四、公司发展规划分析
第二节 上海医药
一、企业经营情况分析
二、企业产品分析
三、市场营销网络分析
四、公司发展规划分析
第三节 浙江医药
一、企业经营情况分析
二、企业产品分析
三、市场营销网络分析
四、公司发展规划分析
第四节 复旦张江
一、企业经营情况分析
二、企业产品分析
三、市场营销网络分析
四、公司发展规划分析
第十章 PBC药物企业竞争策略分析
第一节 PBC药物市场竞争策略分析
一、2025-2031年中国PBC药物市场增长潜力分析
二、2025-2031年中国PBC药物主要潜力品种分析
第二节 2025-2031年中国PBC药物企业竞争策略分析
一、2025-2031年中国PBC药物市场竞争趋势
二、2025-2031年PBC药物行业竞争格局展望
三、2025-2031年PBC药物行业竞争策略分析
第三节 2025-2031年中国PBC药物市场趋势分析
一、2025-2031年中国PBC药物发展趋势分析
二、2025-2031年中国PBC药物市场发展空间
三、2025-2031年中国PBC药物产业政策趋向
四、2025-2031年中国PBC药物技术革新趋势
五、2025-2031年中国PBC药物价格走势分析
第十一章 PBC药物行业发展趋势及投资机遇、风险分析
第一节 2025-2031年中国PBC药物行业供需预测
第二节 2020-2024年PBC药物行业投资机会与风险
一、PBC药物行业总体投资结构
二、PBC药物行业投资规模情况
三、PBC药物行业分地区投资分析
第三节 影响PBC药物行业发展的主要因素
一、影响PBC药物行业运行的有利因素分析
二、影响PBC药物行业运行的稳定因素分析
三、影响PBC药物行业运行的不利因素分析
四、中国PBC药物行业发展面临的挑战分析
五、中国PBC药物行业发展面临的机遇分析
第四节 PBC药物行业投资风险及控制策略分析
一、PBC药物行业市场风险及控制策略
二、PBC药物行业政策风险及控制策略
三、PBC药物行业经营风险及控制策略
四、PBC药物行业技术风险及控制策略
五、PBC药物同业竞争风险及控制策略
六、PBC药物行业其他风险及控制策略
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